【新品上市】德源甲鈷胺片獲批上市

  6月25日,江蘇德源藥業(yè)股份有限公司按照化學藥品4類申報的甲鈷胺片取得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書,且視同通過一致性評價。

  這次申報的甲鈷胺片劑型為片劑,規(guī)格為0.5mg,生產批準文號為“國藥準字 H20244095”。

  甲鈷胺片主要用于治療周圍神經病。甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。

  甲鈷胺臨床使用經驗豐富,是目前國內治療周圍神經病的一線用藥,也是治療周圍神經病變的有效、安全藥物,其能顯著改善患者癥狀和體征。截至公告披露日,國內已有17家企業(yè)通過一致性評價。

  本次甲鈷胺片的獲批,將進一步豐富公司產品線,優(yōu)化產品結構,提高公司市場競爭力,增加銷售的增長點。